原標題：醫(yī)保落地! 慢性自發(fā)性蕁麻疹生物制劑開出醫(yī)保處方
3月1日，北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授為北京慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者開出了可醫(yī)保報銷的奧馬珠單抗(茁樂)處方。該藥是我國 治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)生物制劑，2023年1月，其慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥被納入醫(yī)保目錄。
科研人員做奧馬珠單抗等研發(fā)。諾華圖
蕁麻疹可分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹，其中慢性自發(fā)性蕁麻疹最為常見�！吨袊宰园l(fā)性蕁麻疹患者疾病負擔白皮書》顯示，我國慢性蕁麻疹發(fā)病率為1%，其中約68%為慢性自發(fā)性蕁麻疹。
張建中教授介紹，慢性自發(fā)性蕁麻疹癥狀表現(xiàn)為不定時的風團發(fā)作，可遍布全身，并伴隨劇烈瘙癢，持續(xù)6周以上，其特點是誘因不明，反復發(fā)作，病程長，通常為2-5年，部分患者病程可達5年以上。病情嚴重者若累及喉頭或心臟會出現(xiàn)胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀。慢性自發(fā)性蕁麻疹患者合并精神、過敏及自身免疫性疾病風險高，超過30%的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者都伴有心理健康損害，出現(xiàn)如焦慮、抑郁和軀體形式障礙等情況。
目前治療慢性自發(fā)性蕁麻疹常用方案是服用抗組胺藥物，可在一定程度上控制癥狀。張建中教授表示：“抗組胺藥物主要不良反應為程度不等的嗜睡、頭暈和注意力不集中，因此，建議腦力勞動者、高空作業(yè)人員、駕駛交通工具人員、運動員等需要高度集中注意力的患者不可服用。最主要的是服用抗組胺藥物并增加劑量后仍有1/3-1/4的患者不能有效緩解癥狀，其中部分患者藥物增加至4倍劑量，依然無效”。
近年來隨著對慢性自發(fā)性蕁麻疹研究的不斷深入，其發(fā)病機制已經(jīng)明確，肥大細胞是蕁麻疹發(fā)病中關鍵的效應細胞，奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的主要作用機制就是提高肥大細胞膜的穩(wěn)定性，可以說從源頭抑制了肥大細胞的激活，從而達到治療目的。
奧馬珠單抗自2003年海外上市以來，已在包括歐盟在內(nèi)的100多個國家和地區(qū)批準用于過敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療，臨床使用經(jīng)驗長達20年之久。
2022年4月，奧馬珠單抗已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。
張建中教授說，奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹使用簡便，僅需每月注射一次，納入醫(yī)保后顯著降低了患者的經(jīng)濟負擔，為患者帶來更多治療選擇，患者的用藥可及性和依從性也將大幅改善。
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