國家藥監(jiān)局昨天晚上表示,目前正在密切關注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,已約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監(jiān)測。從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報告。
事件回放
據英國媒體報道,羅氏涉嫌被隱瞞的報告最早可以追溯到1997年,其中不僅有1.5萬份致死病例,還有6.5萬份藥物導致的副作用報告。這次事件一共涉及到羅氏公司的八種藥物,治療領域包括乳腺癌、牛皮癬、中風、B型肝炎、風濕性關節(jié)炎、眼疾、腸癌等。
(責任編輯:高蕾)
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